Ebook Prawo farmaceutyczne — Elżbieta Traple

Opis

Prawo farmaceutyczneSzczegółyAutor: Elżbieta Traple, Marek Świerczyński, Magdalena KrekoraWydawnictwo: Wolters KluwerEAN: 9788381874335ISBN: 978-83-8187-433-5ISBN wydania papierowego: 978-83-8160-915-9Rok wydania: 2019Język: polskiLiczba stron: 700Formaty plików: PDFRozmiar pliku: PDF: 3,5 MBZabezpieczenie: Znak wodny (watermark)W publikacji przedstawiono podstawowe pojęcia prawa farmaceutycznego oraz problemy prawne związane z:dopuszczaniem do obrotu produktów leczniczych,

prowadzeniem badań klinicznych,

wytwarzaniem i reklamą produktów leczniczych,

obrotem hurtowym i detalicznym produktami leczniczymi, w tym z ustalaniem ich cen, a także importem równoległym.

W opracowaniu uwzględniono ostatnią nowelizację prawa farmaceutycznego, mającą na celu zahamowanie wywozu produktów leczniczych z Polski. Omówiono przepisy karne dotyczące wykroczeń i przestępstw popełnianych w związku z obrotem, reklamowaniem czy wytwarzaniem produktów leczniczych, a także kary pieniężne wymierzane z tytułu naruszeń prawa farmaceutycznego. Ponadto zawarto wiele odniesień do prawa unijnego, w tym do orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej. Przybliżono również organizację i działanie Inspekcji Farmaceutycznej.

Na uwagę czytelników zasługuje zaprezentowanie problematyki dotyczącej ochrony praw własności intelektualnej w związku z prawem farmaceutycznym, refundacji i cen leków, wytwarzaniem i obrotem substancjami czynnymi. Adresaci:

Książka jest przeznaczona dla przedsiębiorców działających na rynku farmaceutycznym i kancelarii prawnych zajmujących się obsługą tych podmiotów. Poruszane zagadnienia powinny ponadto zainteresować zarówno jednostki prowadzące badania kliniczne, jak i zajmujące się reklamą produktów leczniczych. Opracowanie może być również wykorzystywane jako podręcznik dla studentów.